Ansøgningsprocedure: Magistrelt fremstillet Meprobamat kan fortsat søges på generel dispensation og i én samlet ansøgning til Fødevarestyrelsen

Sidste år blev der indført en ændring i bilag 2 i Dyrlægebekendtgørelsen, som betyder, at dyrlæger ikke kan ordinere Meprobamat uden først at ansøge Fødevarestyrelsen om en magistrel dispensation. Denne dispensation udstedes som udgangspunkt til enkeltdyr.

På anmodning fra Den Danske Dyrlægeforening ændrede Fødevarestyrelsen dog sidste år ansøgningsproceduren således, at dyrlæger undtagelsesvis kan undlade at udfylde oplysninger om dyr/dyreejer i ansøgningsskemaet. Fødevarestyrelsen har overfor DDD bekræftet, at denne procedure fortsat er mulig i 2020. Ansøgningen vil i denne sammenhæng blive behandlet som en generel ansøgning om magistrel dispensation.

Hvis der er flere dyrlæger i samme praksis, der ønsker at søge dispensation til anvendelse af magistrelt fremstillet Meprobamat, er det muligt at udfylde én samlet ansøgning. Dette gøres ved følgende procedure:

1. Udfyld et vilkårligt stykke papir med alle ansøgende dyrlægers fulde navne, autorisationsnumre og håndskrevne underskrifter. Scan dokumentet ind og hav den elektroniske fil klar
2. Udfyld blanketten som findes på Fødevarestyrelsens hjemmeside. Fra Fødevarestyrelsens kontaktformular ledes du videre til virk.dk, hvor der skal logges ind med NemID for at tilgå den nye ansøgningsformular. Du kan bruge din personlige NEMID til at logge ind
3. Udfyld de obligatoriske felter for dyrets/ejers/vejens navn med "generel dispensation"
4. Udfyld de obligatoriske felter for dyrets fødselsdato og dyreejers husnummer, postnummer og by med en vilkårlig tekst
5. i feltet vedrørende styrke og indholdsstoffer anføres "tabletter á 400 mg meprobamat" (i pakninger af 5 eller 10 stk./pakning)
6. Under punktet "oplysninger om det magistrelle lægemiddels sammensætning" kan den elektroniske fil (med alle ansøgende dyrlægers fulde navne, autorisationsnumre og håndskrevne underskrifter) vedhæftes som et bilag til ansøgningen.

Du kan se et eksempel på et udfyldt skema nedenfor. Fødevarestyrelsen har endvidere udarbejdet en udførlig vejledning til den nye formular.

Den beskrevne procedure for ansøgning om generel dispensation gælder kun ansøgninger vedrørende magistrelt fremstillet Meprobamat.

Fødevarestyrelsen oplyser, at ansøgninger, der modtaget senest 1. december kan forventes besvaret inden jul/nytår. Udstedte dispensationer er kun gyldige i perioden fra og med den 10. december til og med den 3. januar 2021, hvilket betyder, at Meprobamat først må udleveres fra apoteket fra og med den 10. december 2020.

Spørgsmål vedrørende ovenstående kan rettes til Fagpolitisk konsulent i DDD, Karin Melsen på km@ddd.dk. Ved problemer med log in eller andre tekniske udfordringer kontaktes Fødevarestyrelsen.