EMA foreslår ændringer i listen over uundværlig medicin til heste
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har foreslået justeringer i listen over uundværlige lægemidler til behandling af heste. Ændringerne er en del af den igangværende gennemgang af veterinærlægemidler, der blev igangsat med Veterinærlægemiddelforordningens ikrafttrædelse i 2022. Den Danske Dyrlægeforening følger sagen tæt.
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har netop offentliggjort en videnskabelig udtalelse om ændringer i listen over uundværlige lægemidler til behandling af heste. Denne liste omfatter stoffer, der ifølge EU-Kommissionen er essentielle til behandling af heste, men som ikke har en MRL-værdi (Maksimal Restkoncentration), der normalt kræves for behandling af dyr. Stofferne kan kun anvendes under særlige betingelser (kaskadereglen og konkret indikation) og kræver en tilbageholdelsestid på minimum seks måneder.
Ændringsforslagene fra EMA er en del af en bredere gennemgang, der blev igangsat med Veterinærlægemiddelforordningens ikrafttrædelse i 2022. Fokus ligger på dyrevelfærd, klinisk effekt, og forbrugersikkerhed samt på at øge tilgængeligheden af veterinærlægemidler.
I sin udtalelse foreslår EMA at fjerne stoffer som sevofluran og rifampicin fra listen, mens verapamil og bromfenac anbefales tilføjet. På trods af opfordringer fra flere interessenter om at inkludere phenylbutazon på listen, har EMA valgt ikke at gøre det.
Den Danske Dyrlægeforenings Faggruppe Heste har deltaget i en større vidensindsamling, ledet af FEEVA og FVE (som DDD er medlem af), og har lagt vægt på vigtigheden af at bevare de nuværende lægemidler på listen.
FVE og FEEVA gennemgår nu EMAs udtalelse grundigt, mens Faggruppe Heste følger sagen tæt for at sikre, at nødvendige lægemidler fortsat vil være tilgængelige for heste i Danmark.
Den endelige beslutning om, hvilke stoffer der sættes på listen, træffes af EU-Kommissionen på baggrund af EMAs anbefalinger.